Маркировка медицинских изделий 2.0: завершение эксперимента, старт обязательной маркировки с 1 июня 2026 года
В России продолжается масштабное расширение системы цифровой маркировки «Честный знак». Эксперимент «Маркировка медицинских изделий 2.0» проходит с 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2026 года и является подготовительным этапом к запуску обязательной маркировки новых категорий медицинских изделий с 1 июня 2026 года (в рамках обновления ПП РФ №894).
Для компаний это не просто регуляторное изменение — это трансформация процессов управления данными, логистики и ERP-интеграций.
Что меняется
В перечень групп товаров включены новые категории:
- шприцы;
- инфузионные системы;
- медицинские маски;
- лабораторные пробирки;
- медицинские и гигиенические салфетки;
- барьерная контрацепция;
- терапевтическое дыхательное оборудование;
- неонатальные инкубаторы;
- эстетические и пластические импланты.
Как это повлияет на компании
Введение обязательной маркировки медицинских изделий приведёт к необходимости пересмотра операционных и ИT-процессов компаний. Бизнесу потребуется обеспечить сквозную прослеживаемость продукции, интеграцию с системой «Честный знак», а также адаптацию ERP-систем и документооборота к новым требованиям. Компании столкнутся с дополнительными требованиями к управлению мастер-данными, складским операциям, логистике и отчётности. При отсутствии своевременной подготовки возрастают риски сбоев поставок, штрафов за несоблюдение регуляторных требований и роста операционных затрат. Одновременно цифровизация маркировки создаёт возможности для повышения прозрачности цепочек поставок, улучшения контроля остатков и повышения качества управленческих данных.
