Дистанционная торговля лекарствами – как это развивается в России

26/05/2020
Возможность онлайн торговли безрецептурными препаратами обсуждалась в российской фармацевтической отрасли уже достаточно давно, но решение было бы, с большой долей вероятности, не принято настолько быстро и поспешно, если бы не распространение новой коронавирусной инфекции COVID-19.

17 марта 2020 года указом Президента Российской Федерации была введена возможность продавать онлайн некоторые безрецептурные препараты. Рецептурные препараты, как и прежде, продавать через интернет запрещено. В соответствии с данным указом осуществлять торговую деятельность онлайн вправе аптечные организации, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора.

В целях реализации вышеупомянутого указа 3 апреля 2020 года был опубликован и вступил в силу Федеральный закон № 105-ФЗ, которым были внесены поправки к Федеральному закону от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – «Закон об обращении лекарств») и к Федеральному закону от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
 
В соответствии с данными поправками аптечные организации не вправе продавать через интернет:
  • рецептурные препараты;
  • наркотические и психотропные препараты;
  • спиртосодержащие лекарства с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
Все остальные препараты, на которые не распространяется запрет, можно будет приобрести через интернет и оформить доставку на дом.

Для розничной онлайн-торговли лекарствами аптечным организациям будет необходимо получить специальное разрешение, так как вести дистанционную торговлю лекарствами вправе только те из них, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора. Получение разрешения займет до 5 рабочих дней со дня получения Росздравнадзором заявления и необходимых документов. На сайте ведомства будет размещаться реестр выданных разрешений. В случае нарушений со стороны аптечной организации и в ряде других случаев разрешение может быть отозвано.

В соответствии с поправками в Закон об обращении лекарств в период эпидемий также может быть разрешена дистанционная продажа рецептурных препаратов. Правительство наделено дополнительными полномочиями по этому вопросу в связи с распространением коронавирусной инфекции. Воспользоваться ими оно сможет до 31 декабря 2020 года включительно. Однако в любом случае нельзя будет дистанционно продавать наркотические и психотропные лекарства, а также спиртосодержащие препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

16 мая 2020 г. Правительство Российской Федерации Постановлением № 697 утвердило правила выдачи разрешения на дистанционную розничную продажу лекарств, ее осуществления и доставки лекарств гражданам («Правила»).

Согласно Правилам прием заказов на дистанционную продажу лекарств может осуществляться через веб-сайт, мобильное приложение, по телефонам службы заказа / справочной службы или через иное структурное подразделение организации.

Правилами определены требования, предъявляемые к аптечной организации, для возможности продавать гражданам лекарства дистанционно. В частности, организация должна иметь: соответствующую фармацевтическую лицензию в течение года или более; не менее десяти мест осуществления фармацевтической деятельности в Российской Федерации; надлежащее оборудование (места) для хранения заказов; веб-сайт / мобильное приложение; собственную курьерскую службу или договор со службой доставки, которые обеспечивают надлежащий температурный режим для лекарств; электронную систему платежей и / или мобильные терминалы, позволяющие оплачивать товар в месте оказания услуги.

В процессе деятельности аптечные организации должны будут вести регистрацию дистанционных заказов и доставок лекарств, а также вносить информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарствах в систему мониторинга движения лекарств.

Доставленный заказ сможет принять покупатель, а при его отсутствии другое лицо, предъявившее квитанцию или иной документ, подтверждающий заключение договора, оплату заказа или оформление его доставки.

Помимо прочего Правилами регулируются обязанности аптечной организации при приеме заказов, момент заключения договора с покупателем, требования к упаковке лекарств при доставке, порядок их доставки, обязанности покупателя при получении заказа и другие вопросы.

За нарушение Правил компаниям грозит блокировка сайтов в том случае, если владельцы сайтов не удалят их самостоятельно.

Федеральным законом от 01 апреля 2020 года № 89-ФЗ устанавливается административная ответственность за продажу фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов онлайн. Штрафы за нарушение для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей составят от 150 до 600 тысяч рублей, а для юридических лиц: от 2 до 6 миллионов рублей.

Кроме того, для юридических лиц и индвидуальных предпринимателей может быть избрана дополнительная мера наказания в виде административного приостановления их деятельности на срок до 90 суток.

Кроме того, Федеральным законом от 01 апреля 2020 года № 95-ФЗ устанавливается уголовная ответственность за те же деяния, совершенные в крупном размере, то есть когда стоимость лекарственных препаратов превышает 100 тыс. руб. В качестве мер уголовной ответственности предусмотрены принудительные работы на срок до 5 лет с возможным лишением права занимать определенные должности на срок до 3 лет либо лишение свободы на срок до 6 лет со штрафом в размере до 2,5 млн рублей и с возможным лишением права занимать определенные должности на срок до 4 лет.

Мы будем следить за законодательными изменениями по этим вопросам и информировать Вас о принятии новых законодательных актов в cфере онлайн торговли лекарственными препаратами.

Напишите нам

Идёт отправка...